تم التحديث يومين عن طريق ahmad

‏وزارة الصحة قرار رقم 238‎ لسنة 2025‎ بشان عرض وبيع الادوية او المنتجات الطبية من خلال نقاط البيع غير الثابتة او مواقع التسوق الالكتروني او الجمعيات التعاونية او الاسواق المركزية او محلات بيع المواد الغذائية بالتجزئة

Download PDF

 

وزيـــــر الصحة:

– بعد الاطلاع على أحكام المرسومين بقانون ونظام الخدمة المدنية وتعديلاتهما.

– وعلى أحكام القانون رقم 28 لسنة 1996 في شأن تنظيم مهنه الصيدلة وتداول الأدوية والمعدل بالقانون رقم 30 لسنة 2016 ولائحتهما التنفيذية.

– وعلى القرار الوزاري رقم 237 لسنة 2025  بشأن ضوابط وإجراءات تراخيص الصيدليات في القطاع الأهلي وتداول الأدوية والمنتجات الطبية فيها.

– وعلى القرار الوزاري رقم 109 لسنة 2020 بشأن عرض وبيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المرافقة لهذا القرار في الأسواق الرئيسية للجمعيات

   التعاونية والأسواق المركزية فقط.

– وبناء على مقتضيات مصلحة العمل، وما عرضه علينا السيد وكيل الوزارة.

 

قــــــــــــرر

مادة أولــــى

 يصرح بعرض وبـيع الأدوية والمنتجات الطبية الواردة في الجدول المرفق بهذا القرار (ملحق رقم 1) (Appendix I) من خـــلال نقاط البيع غير الثابتة أو مواقع التسوق الإلكتروني المرخصين من قبل وزارة الصحة، أو الجمعيات التعاونية ،أو الأسواق المركزية أو محلات بيع المواد الغذائية بالتجزئة.

 

مادة ثانية

يجب أن تكون الأدوية والمنتجات الطبية مسجلة لدى وزارة الصحة وواردة عن طريق الشركات المحلية الموردة والمعتمدة لدى الوزارة.

 

مادة ثالثة

يسمح بعرض وبيع الأدوية والمنتجات الطبية بالتراكيز والأشكال الصيدلانية المذكورة في الجدول المرفق بهذا القرار فقط (ملحق رقم 1) (Appendix I).

 

مادة رابعة

 يجب أن تكون الأدوية والمنتجات الطبية بعبواتها وأغلفتها الأصلية من الشركة المصنعة والمعتمدة من إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية.

 

مادة خامسة

يجب أن توضع الأدوية والمنتجات الطبية المرافقة لهذا القرار (ملحق رقم 1) (Appendix I) في مكان منفصل وفقاً للاشتراطات التالية:

1- أن تكون درجة حرارة المكان لا تتعدى 25 درجة سيليزية.

2- عدم وجود أتربة أو غبار على العلب المعروضة على الأرفف.

3- حفظها بعيداً عن أشعة الشمس والرطوبة.

4- يجب أن تعرض الأدوية والمنتجات الطبية بوسائل تكفل حمايتها وبعدها عن متناول الأطفال.

5- عدم عرض أو بيع أدوية أو منتجات طبية تالفة.

6- عدم عرض أو بيع أدوية أو منتجات طبية منتهية الصلاحية.

7- ألا تقل فترة صلاحية المنتج المعروض عن أربعة أشهر.

 

مادة سادسة

يشترط على أماكن البيع المذكورة في المادة الأولى من هـذا القرار تقديم طلب عن طريق البريد الإلكتروني الخاص بإدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية مرفقاً به قائمة بالأدوية والمنتجات الطبية المراد عرضها وبيعها وفقاً لما هو وارد في الجدول المرفق بهذا القرار (ملحق رقم 1) (Appendix I) للحصول على تصريح بالموافقة من الإدارة على أن يتضمن البيانات التالية:

1- الاسم التجاري للمنتج.

2- شهادة تسجيل المنتج.

3- شكل العبوة الخارجية.

 

مادة سابعة

 تتولى إدارة تفتيش الأدوية بقطاع الرقابة الدوائية والغذائية مهام تطبيق أحكام هذا القرار وفقاً للصلاحيات المخولة لهم ووفقاً لأحكام القانون رقم 28 لسنة 1996 المشار إليه وتعديلاته.

 

مادة ثامنة

يلغى القرار الوزاري رقم 109 لسنة 2020 بشأن عرض وبيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية المرافقة لهذا القرار في الأسواق الرئيسية للجمعيات التعاونية والأسواق المركزية فقط.

 

مادة تاسعة

 يبلغ هذا القرار من يلزم لتنفيذه، ويعمل به اعتباراً من تاريخه، وينشر في الجريدة الرسمية.

 

وزيـــــر الـصـحـــة                   

د. أحـمـد عـبـد الـوهـاب الـعـوضـي

 

صدر في : 16 ربيع الآخر1447ه

الموافق: 8 أكتوبر 2025م

 

Appendix I

List Of Substances that are Present In

Authorized Pharmaceutical Products for General Sale

Authorized Pharmaceutical Products for General Sale

  1. Analgesics & Ant inflammatory Products

Type of products &Active ingredients

Dosage Forms

Conditions

Paracetamol

Tablets, capsules, caplets

 

  • Max strength :500mg

 

Paracetamol+ Caffeine only

Diclofenac

Gels, creams, spray, solution

  • Topical for external use
  • Max strength: 2.32 % w/w

Ibuprofen

Gels, creams, spray, solution

  • Topical for external use
  • Max pack: 100g

Ketoprofen

Gels, Creams, spray, solution

  • Topical for external use
  • Max strength: 2.5 %

 

  1. Antacids, Heartburn & Stomach upset Products

 

Type of products &Active ingredients

Dosage Forms

 

Conditions

Antacids containing mineral salts such as:  Sodium Bicarbonate and Aluminum Hydroxide

Tablets, chewing tablets, effervescent powder, suspension, sachets

 

Heart burn & stomach upset medication containing Alginate or natural ingredients such as Peppermint & Aloe vera

Tablets, chewing tablets, capsules, gummies, effervescent powder, syrup, gums, stick, sachets

 

3. Anti-flatulence and Gas adsorbent Products

Type of products &Active ingredients

Dosage Forms

Conditions

Products containing natural anti-flatulence ingredients such as:

anise, fennel, cumin with or without sodium bicarbonate

Syrup, solution, drops, tablets, capsules, gummies, tea bags

 

Simethicone

Tablets, capsules, syrup, sachets

  • Only product for adults use

 

4.Throat Lozenges

Type of products &Active ingredients

Dosage Forms

Conditions

Throat lozenges containing antiseptic or soothing ingredients such as:

menthol, amymetacresol, hexyl-cresorcinol, 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol, ascorbic acid, honey, propolis

Mouth or throat lozenges

  • Should not contain Lidocaine, Benzocaine or another medicinal ingredient.
  • Should not contain minerals or vitamins other than Vitamin C

5.Non-Medicinal Cold, Flu & Headache Inhalations

Type of products &Active ingredients

Dosage Forms

Conditions

Products containing natural ingredients such as: menthol, eucalyptus, camphor methyl salicylate

Head and chest rubs, balms, oils, inhalation sticks, patches or similar dosage forms.

  • Products should not contain any medicinal ingredients

6.  Oral Health-Care Products

Type of products &Active ingredients

 

Dosage Forms

 

Conditions

Health products or cosmetic mouth washes, refresheners with or without antiseptic ingredients.

Mouth wash, spray, breath refresheners strips, tablets or gums

  • Should not contain Iodine.
  • Should not contain any medicinal ingredients.

Health products or cosmetic toothpaste & tooth gel for dental and gum care containing natural and cosmetic ingredients, with or without Fluoride

Toothpaste & tooth gel

  • Teething gel for infants is not authorized for General Sale
  • Should not contain any medicinal ingredients

7. Hair & Nails Care Products

Type of products &Active ingredients

Dosage Forms

Conditions

Hair care products, anti-dandruff, anti-hair loss or promoting hair growth containing natural and cosmetic ingredients

Shampoo, lotion, conditioner, spray, oil, cream, serum, drops, ampoules for topical use only

  • Should not contain minoxidil
  • Products for professional use are not authorized for general sale
  • Should not contain any medicinal ingredients

Anti-lice preparations containing natural ingredients such as neem extract, tea tree oil, Dimethicone

Shampoo, spray, lotion, solution

  • Should not contain any medicinal ingredients

Health products and cosmetic nail care products including natural and cosmetic ingredients

Nail- polishes, cream, solution, oil, serum, gel for topical use only

  • Should not contain any medicinal ingredients

  1. Skin Care Products

Type of products &Active ingredients

Dosage Forms

Conditions

Health and cosmetic products used as emollients for dry skin moisturizers, depigmentation, dark circles, soothing agents for cracked or irritated skin, diaper rash, insect bites, burns, acne products and black heads containing natural and cosmetic ingredients

Lip balms, creams, ointment, gels, oil, spray, lotion, drops, solution, serum ampoules for topical use only.

  • Products for professional use are not authorized for general sale.
  • Should not contain any medicinal ingredients

Health and cosmetic products for sunscreen and sun protection containing natural and cosmetic ingredients

Lotion, cream, spray, gel

 

Products for treatment or prevention of foot corns containing natural and cosmetics

Patches, sticks, lotion, spray, creams, ointment or other topical preparations.

  • Products for warts are not authorized for general sale.

Products used on skin as insect repellents containing natural ingredients

Solution, lotion, cream, oil, spray

 

Medicated skin wash containing natural and cosmetic ingredients

Soaps, hand wash, foam, body wash, or shampoo

  • Should not contain any medicinal ingredients

Intimate care products containing natural and cosmetic ingredients

Wash, foam, creams, gel, solution, for use on external genital origin

 

  • Should not contain Iodine or any medicinal ingredients
  • Products for vaginal use are not authorized for general sale

Deodorants & Antiperspirant containing natural and cosmetic ingredients

Cream, gel, roll, spray, powder, sticks or similar

 

Skin antiseptics and hand sanitizers containing ingredients such as: Ethanol, Iso propyl alcohol, Chlorhexidine, Alcohol Denat, Dodecyl Dimethyl Benzyl Ammonium Chloride).

 

Solution, gel, spray, foam

 

  • Should not contain Iodine

 

 

  1. Counterirritants/ Rubefacients

Type of products &Active ingredients

Dosage Forms

Conditions

Products used to relieve muscle or joint pain, containing ingredients such as menthol, camphor, methyl salicylate, capsicum.

Cream, gel, ointment, lotion, spray or patches or other dosage forms for topical use only

  • Should not contain any medicinal ingredients
  1. Oral use Vitamins & Minerals

Type of products &Active ingredients

Dosage Forms

Conditions

Vitamin C

Effervescent tablets and powder

  • Max concentration is 1000 mg/day
  1. Herbal Tea or coffee with medical claims

Type of products &Active ingredients

Dosage Forms

Conditions

Herbal and health products tea or coffee with medical or health claims containing herbal, natural or nutritive ingredients.

Tea bags, coffee, powder, granules, beans for mixing with hot or cold water

 

 

ملحق رقم (1)

قائمة المستحضرات الصيدلانية المسموح ببيعها بالتجزئة في الأسواق العامة ومتاجر المواد الغذائية

المستحضرات الصيدلانية المسموح ببيعها بالتجزئة في الأسواق العامة ومتاجر المواد الغذائية

  1. المسكنات ومضادات الالتهاب

نوع المنتجات والمواد الفعالة

الشكل الصيدلاني

الاشتراطات

الباراسيتامول

أقراص وحبيبات دوائية وكبسولات

  • اقصى تركيز: 500 مجم

الباراسيتامول + كافيين فقط

ديكلوفيناك

جل وكريم وبخاخ ومحلول

  • للاستخدام الموضعي الخارجي
  • أقصى تركيز: % 2.32 w/w

ايبوبروفين

جل وكريم وبخاخ ومحلول

  • للاستخدام الموضعي الخارجي
  • أقصى حجم مسموح: 100 جم

كيتوبروفين

جل وكريم وبخاخ ومحلول

  • للاستخدام الموضعي الخارجي
  • أقصى تركيز: 2.5 %
  1. منتجات علاج الحموضة وعلاج حرقة واضرابات المعدة

نوع المنتجات والمواد الفعالة

الشكل الصيدلاني

الاشتراطات

مضادات الحموضة المحتوية على الأملاح المعدنية مثل بيكربونات الصوديوم وهيدروكسيد الألومينيوم

أقراص وأقراص المضغ ومسحوق فوار ومعلق وأظرف

 

مستحضرات علاج حرقة واضرابات المعدة المحتوية على مادة الألجينات أو المكونات الطبيعية مثل النعناع والصبار

أقراص وأقراص المضغ والكبسولات والحلوى الجيلاتينية ومسحوق فوار والشراب والعلك والأظرف

 

  1. منتجات علاج الانتفاخ وطرد الريح

نوع المنتجات والمواد الفعالة

الشكل الصيدلاني

الاشتراطات

منتجات تحتوي على مكونات طبيعية طاردة للريح مثل اليانسون والشمروالكمون مع بيكربونات الصوديوم أو بدونها

شراب ومحلول ونقط وأقراص وكبسولات وأكياس الشاي والحلوى الجيلاتينية

 

سايميثيكون

أقراص وكبسولات شراب وأظرف

  • لاستخدام البالغين فقط

 

 

  1. أقراص الاستحلاب المستخدمة للفم والحلق

نوع المنتجات والمواد الفعالة

الشكل الصيدلاني

الاشتراطات

أقراص الاستحلاب التي تحتوي على مواد مطهرة وملطفة مثل المنثول ,اميميتاكريسول، هكسيلكريسورسينول ، ,42 ثنائي كلوروبنزيل الكحول وحمض الأسكوربيك والعسل وغيرها.

أقراص استحلاب للفم أو الحلق

  • يجب ألا تحتوي على ليدوكايين وبنزوكايين أو أي مادة دوائية أخرى
  • يجب ألا تحتوي على معادن وفيتامينات ماعدا فيتامين ج ( سي)
  1. مشتقات علاج البرد والزكام والصداع الغير دوائية

نوع المنتجات والمواد الفعالة

الشكل الصيدلاني

الاشتراطات

منتجات تحتوي على مكونات طبيعية مثل المينثول و اليوكاليبتوس، والكافور، والميثيل ساليسيلات

دهانات الرأس والصدر والمراهم والزيوت وعصا الاستنشاق واللصقات وما يشابهها.

  • يجب ألا تحتوي المنتجات على أي  مكونات دوائية
  1. مستحضرات العناية بصحة الفم

نوع المنتجات والمواد الفعالة

الشكل الصيدلاني

الاشتراطات

غسول ومعطرات الفم من المستحضرات الصحية ومنتجات التجميل التي تحتوي على مكونات مطهرة أو بدونها

غسول الفم والبخاخ وشرائح وأقراص وعلكة تعطير رائحة الفم.

  • يجب ألا تحتوي على مادة الأيودين أو أي مكونات دوائية
  1. مستحضرات العناية بالشعر والأظافر

نوع المنتجات والمواد الفعالة

الشكل الصيدلاني

الاشتراطات

المنتجات المستخدمة للعناية بالشعر، وعلاج القشرة، ومنع تساقط الشعر، أو المساعدة على إنباته والتي تحتوي على مكونات طبيعية وتجميلية

الشامبو واللوشن ومنعم الشعر والبخاخ والزيت والكريم والسيروم والنقط والأمبولات للاستخدام الخارجي فقط

  • يجب ألا تحتوي على مادة مينوكسيديل
  • المنتجات المستخدمة للاستخدام المهني لا يصرح ببيعها في الأماكن المذكورة في هذا القرار
  • يجب ألا تحتوي المنتجات على أي مكونات دوائية

المنتجات المستخدمة لعلاج قمل الشعر والوقاية منه التي تحتوي على مكونات طبيعية مثل زيت النيم وزيت شجرة الشاي وديميثكون

الشامبو والبخاخ واللوشن والمحلول

  • يجب ألا تحتوي المنتجات على أي مكونات دوائية

المستحضرات الصحية والتجميلية المستخدمة للعناية بالأظافر التي تحتوي على مكونات طبيعية وتجميلية

طلاء الأظافر والكريم والمحلول والزيت والسيروم والجيل للاستخدام الخارجي فقط

  • يجب ألا تحتوي على أي مكونات دوائية

 

  1. مستحضرات العناية بالجلد

نوع المنتجات والمواد الفعالة

الشكل الصيدلاني

الاشتراطات

المستحضرات الصحية والتجميلية المستخدمة لعلاج جفاف الجلد وترطيبه وعلاج التصبغات والهالات السوداء وملطفات الجلد المتشقق أو المتهيج أو طفح الحفاض ولدغ الحشرات وعلاج حروق الشمس ومنتجات حب الشباب والرؤوس السوداء والتي تحتوي على مكونات طبيعية وتجميلية

زبدة الشفاة والكريم والمرهم والجيل والزيت والبخاخ واللوشن والنقط والمحلول والسيروم والأمبولات للاستخدام الخارجي فقط

  • المنتجات المستخدمة للاستخدام المهني لا يصرح ببيعها في الأماكن المذكورة في هذا القرار
  • يجب ألا تحتوي على أي مكونات دوائية

المستحضرات الصحية والتجميلية المستخدمة للوقاية من الشمس التي تحتوي على مكونات طبيعية وتجميلية

لوشن وكريم وبخاخ وجل

 

المنتجات المستخدمة لعلاج مسامير القدم أو الوقاية منها

لصقات وضمادات ولوشن وبخاخ وكريم ومرهم وغيرها من الاشكال الصيدلانية الموضعية

  • المنتجات المستخدمة لعلاج الثآليل (عين السمكة) لا يصرح ببيعها في الأماكن المذكورة في هذا القرار

المنتجات المستخدمة على الجلد لطرد الحشرات التي تحتوي على مكونات طبيعية

محلول ولوشن وكريم وزيت وبخاخ

 

غسول الجلد الطبي الذي يحتوي على مكونات طبيعية وتجميلية

الصابون وغسول اليدين والرغوة وغسول الجسم والشامبو

  • يجب ألا تحتوي على أي مكونات دوائية

منتجات العناية بالمناطق الحميمة التي تحتوي على مكونات طبيعية وتجميلية

الغسول والرغوة والكريم والجيل والمحلول للاستخدام على المناطق الحميمة الخارجية

  • يجب ألا تحتوي على مادة الايودين أو أي مكونات دوائية
  • المنتجات المعدة للاستخدام المهبلي لا يصرح ببيعها في الأماكن المذكورة في هذا القرار

موانع التعرق / مزيلات رائحة العرق

كريم وجيل والكرة الدوارة والبخاخ

والمسحوق وما يشابهها

 

مطهرات الجلد ومعقمات اليدين التي تحتوي على مكونات مثل الايثانول والكحول الايزوبروبيلي والكلورهيكسيدين والكحول المغير ودوديسيل ديميثيل امونيوم كلوريد

المحلول والجيل والبخاخ والرغوة

  • يجب ألا تحتوي على مادة الايودين

 

  1. مستحضرات تخفيف ألام العضلات والمفاصل

نوع المنتجات والمواد الفعالة

الشكل الصيدلاني

الاشتراطات

المنتجات المستخدمة لتخفيف آلام العضلات والمفاصل والتي تحتوي على مكونات مثل المنثول والكافور وميثايل ساليسيلات والفلفل الأحمر

كريم وجل ومرهم ولوشن و بخاخ ولصقات وغيرها من الأشكال الصيدلانية للاستخدام الخارجي

  • يجب ألا تحتوي على أي مكونات دوائية
  1. الفيتامينات والمعادن التي تؤخذ عن طريق الفم

نوع المنتجات والمواد الفعالة

الشكل الصيدلاني

الاشتراطات

فيتامين ج (سي)

أقراص فوارة ومسحوق فوار

  • أقصى تركيز 1000 مجم يوميا
  1. شاي الأعشاب والقهوة مع ادعاءات طبية

نوع المنتجات والمواد الفعالة

الشكل الصيدلاني

الاشتراطات

المنتجات العشبية والمستحضرات الصحية في صورة شاي أو قهوة والتي تحمل ادعاءات طبية أو صحية وتحتوي على مكونات طبيعية أو غذائية .

أكياس الشاي والقهوة والمسحوق والحبيبات والتي يتم تناولها بإضافة الماء الساخن أو البارد

 

 

نحن نقف بكل فخر كأفضل المدافعين القانونيين عن حقوقك ومصالحك. مع فريق من المحامين ذوي المهارات العالية.

طلب استشارة قانونية